为切实做好医疗器械分类界定工作，更好地服务于医疗器械分类界定申请人，2024年9月26日，在广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）的委托和指导下，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州顺利召开了广东省医疗器械分类界定工作专题培训交流会。出席现场会议的有省药监局行政许可处副处长黄秀义、一级主任科员易准，广州市市场监督管理局监督管理处处长徐国炬、副处长黄卉，省药监局审评认证中心三组组长林卓立、广东省医疗器械质量监督检验所科技科二级主任科员万易易、以及广东省30余家医疗器械生产企业代表。为了让更多企业了解分类界定工作，此次会议同时开放了线上直播观看，直播期间超3500人次观看学习，反响热烈。

本次会议由学会副会长兼秘书长刘舜莉主持，她阐述了分类界定工作的背景和本次会议的主要目的意义。

随后，省药监局行政许可处副处长黄秀义就医疗器械分类界定工作新要求进行了深入解读，他强调企业需深刻认识医疗器械分类的重要性，并详细介绍了分类界定的作用、最新动态及具体要求，帮助企业代表准确把握分类界定工作的核心要义。

紧接着，省药监局一级主任科员易准从分类界定的性质、结果应用及具体情形等多个维度，对分类界定工作进行了全面剖析，进一步加深企业对分类界定工作内在逻辑的理解。

省药监局审评认证中心三组组长林卓立则结合日常实际工作，分享了医疗器械分类界定中常见的错误类型及纠正策略，为企业提供了宝贵的实践指导。

作为企业代表，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规经理刘馨分享了医疗器械产品分类工作经验。她以医疗器械产品分类工作的实战经验为核心，在分类界定申请过程中，分享了如何精准把握并确定申报产品的分类要领以及相关案例，其分享内容受到了与会企业代表的热烈反响。

在互动交流环节，各企业代表积极发言，纷纷就医疗器械分类界定工作提出自己的见解和疑问。与会专家针对这些问题进行详细解答，现场氛围热烈而富有成效。

本次交流会取得圆满成功，在明确了广东省下一阶段在相关法规完善方面重点方向的同时也促进了监管、学会与行业企业之间的紧密合作。接下来我学会还将继续组织关于审评审批工作内容的不同主题的交流活动，坚持为医疗器械行业搭建及时、专业、针对性强的互动平台。