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《医疗器械生产企业生产质量管理风险评估及质量管理体系优化提升》项目顺利结题!


      10月28日,由佛山市市场监督管理局(以下简称佛山市市场局)委托的《医疗器械生产企业生产质量管理风险评估及质量管理体系优化提升》项目(以下简称项目)的结题会议顺利召开。佛山市市场局四级调研员管燕武、医疗器械安全监管科科长郑荣兰、医疗器械安全监管科副科长唐立,项目结题专家成员广州市市场监督管理局医疗器械监督管理处四级调研员杨珊、广东省医疗器械研究所原党委书记、副所长/现总工程师陈军、广东省医疗器械质量监督检验所业务科副科长祁瑞娟,学会副秘书长林晓娟、项目部组长王梦杰出席项目结题验收会议。



      会上,项目组代表林晓娟对项目背景、项目目标、项目实施过程、项目成果和项目经费使用情况等方面进行了详细的汇报。该项目通过对佛山市辖区内16家医疗器械生产企业进行风险监测现场评估活动,发现存在风险隐患的现状,了解和分析佛山市医疗器械生产企业质量安全问题,协助企业优化提升质量管理体系水平。学会按照高标准高要求圆满完成了该16家医疗器械生产企业的风险监测现场评估,并对评估结果进行系统的梳理与分析,总结形成项目报告。验收专家组对项目报告内容给予了充分肯定,认可了其在项目开展中取得的成果。



      专家组认为项目报告很好地呈现了佛山市医疗器械产业的优势及被评估生产企业质量管理体系实况,客观评估了企业质量管理体系存在的风险和隐患,同时对企业在质量管理体系运行过程中所面临的障碍及核心难点进行了针对性的分析,并为此提出了切实可行的调整、优化和改进建议,对未来监管模式的改进和优化具有积极的推动作用。此外,专家组也对报告内容提出了一些富有建设性的改进建议,指出了研究中的不足之处,旨在为未来工作提供指导,实现更进一步的精进与提升。最终,专家一致认为项目组完成了项目合同约定的各项任务,达到了项目合同要求,提供的研究报告资料齐全、完整,符合验收要求,一致同意该项目通过验收。
      展望未来,学会将依托现有优势,持续深化课题研究工作,巩固研究成果,拓宽其应用边界,积极探索其更广泛的应用领域。同时学会将积极联动多方资源,形成合力,共同为行业的蓬勃发展贡献力量。