根据前期培训需求的问卷调查情况,为满足会员单位及有关企业的培训需求,广东省医疗器械管理学会于2016年6月15日在深圳迈瑞大厦举办了“医疗新法规及新监管要求培训班”,本次会议由学会主办,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司和SGS通标标准技术服务有限公司共同承办,吸引了近77家共149人报名参加。 本次培训班不仅从第三方机构审核角度出发,还从生产企业对标准理解角度出发,深入浅出阐述了医疗器械最新法规及监管要求,会后部分与会人员反馈本次培训班具有很高的实操性,进一步加深会员单位及有关企业对新法规要求的理解。 SGS审核经理路学军为大家详细解读ISO13485新版,MDSAP单一审核计划、欧盟对风险管理的要求。 SGS实验室经理胡建森为大家介绍医疗器械全球热门认证及热点国家法规解析 深圳迈瑞法规专家汪新兵跟大家分享医疗器械ROHS合规怎么做。 深圳迈瑞张宁为大家解读医疗器械唯一标识-UDI法规。 培训人员与授课老师面对面交流、讨论 |