广东省医疗器械管理学会

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第二十九期：飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析

各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械生产企业对当前监管形势和国家飞行检查情况有更全面深入的了解，学会受广东省药品监督管理局医疗器械监管处的委托，收集国家药品监督管理局自2020年以来组织飞行检查中发现的质量管理体系中存在共性问题，深入分析责令停产整顿企业存在不符合项原因，于2021年11月举办《飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析》专题网络直播课，旨在提高生产企业法律法规意识，培养企业自查自纠能力，举一反三，持续改进质量管理体系。现将有关事项通知如下：

一、直播主题

从国家飞行检查发现质量管理体系中存在共性问题的分析

二、课程内容

新时代医疗器械生产企业面临的监管形势；
医疗器械生产企业质量管理体系存在的典型问题；
确保质量管理体系良好运行的建议。

二、直播讲师

孙业

医疗器械高级工程师、国家注册高级审核员、北京局（委外）器械规范检查员，广东省医疗器械管理学会特聘医疗器械法规培训讲师。

三、直播时间、参与方式、费用

直播时间：2021年11月22日（周一）14:00开始；

参与方式：培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，课程直播+交流互动+课程回放（回放仅开放会员单位）；

本期课程免费

（回放仅对会员单位开放）

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、其他事项

1.直播期间将安排答疑交流环节，为使交流顺畅，会务组已建立“飞检问题交流”专题微信群供线上提问接龙，有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群；

2.在本期网课直播结束后，会员单位可联系学会微信客服询问课程回放观看密码，未尽事宜或如有其他疑问请联系会务组。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：18689443871（添加好友时请备注“企业+姓名+飞检问题交流”）

广东省医疗器械管理学会

2021年11月11日

网课回顾:

第28期：UDI在医疗机构的应用--UDI服务公益平台

第27期：定制式义齿生产质量管理规范解读

第26期：灭菌包装审核常见不符合项分析

第25期：医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

第24期：医疗器械广告审查

TIPS：

①会员单位如需观看请联系学会客服18689443871；

②如何成为学会会员（点击了解）