各会员及有关单位: 为指导医疗器械注册人备案人做好供应商审核、选择、评价工作,保证质量可控,落实企业主体责任,受省药品监管局医疗器械监管处的委托,学会拟于2022年6月举办专题网络直播课。课程按照法规要求,结合监管实际,帮助注册人备案人理解供应商在质量管理法规体系重要地位。现将网课有关事项通知如下:
一、网课主题 医疗器械注册人备案人供应商管理相关法规学习分享
二、课程内容(一)医疗器械供应商法规要求(二)供应商的审核与评价(三)供应商审核实例(四)从业建议(五)交流和讨论 (六)提醒
三、网课讲师:王飞 好依康(云浮)灭菌技术服务有限公司 课件打磨组:陈丽华、谭兵、吕允春
四、学习对象 医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员
五、举办单位主办单位:广东省药品监管局医疗器械监管处支持单位:广东省药品监管局事务中心 承办单位:广东省医疗器械管理学会
六、直播时间、参与方式(一)直播时间2022年6月9日(周四)14:30开始;(二)参与方式培训直播当日,点击下方链接进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。直播链接: https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_6295750be4b09dda126f6127?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2
七、其他事项(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后3个月内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;(二)网课互动环节:为便于直播期间观众与讲师问题互动环节交流顺畅,学会已建立“医疗器械供应商”专题微信群进行问题接龙交流,企业代表可联系学会微信客服进群方式;(三)学会网课回放获取:手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“学习园地”→“线上课程”→点击各专题网课打开观看即可。(四)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。联系人:卢哲,020-85655483、13660206316微信客服联系:13500034586 广东省医疗器械管理学会
2022年5月31日