各会员单位及有关企业：

      为做好2022年广东医疗器械法规普法宣传，引导注册人备案人合规生产，强化防疫产品质量管理和风控水平，有效践行“全员参与”理念，落实相关企业主体责任，推动医疗器械产业高质量发展，由广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处组织，省药品监督管理局事务中心与学会于11月中旬联合举办防疫产品质量管理专题公益网课。现将培训有关事项通知如下：

一、网课主题

防疫产品（拭子/保存管）质量管理经验学习分享

二、网课内容

（一）防疫产品质量管理体系建设概要；

（二）采样拭子产品概述及质量管理要点；

（三）样本保存管产品概述及质量管理要点；

（四）新冠肺炎防控方案（第九版）操作手册、广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引（第五版）介绍；

（五）问题交流与讨论。

三、网课讲师

陈程，阳普医疗科技股份有限公司管理者代表兼质量总监

四、学习对象

医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员

五、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2022年11月17日（周四）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：

https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_636c5ecde4b0276efeae92f5?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

六、举办单位

主办单位：广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处

承办单位：广东省药品监督管理局事务中心

                广东省医疗器械管理学会

七、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省医疗器械管理学会

2022年11月4日