各会员及有关单位：

为帮助体外诊断试剂生产企业更好理解法规要求，了解近年来体外诊断试剂生产质量管理体系核查中的常见问题，学会拟于2023年1月联合举办专题网课，助力企业提升自查自纠意识和能力，不断改进完善质量管理体系运行水平和质量。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

体外诊断试剂生产企业质量管理体系核查要点分析

二、课程内容

（一）体外诊断试剂简要概况及核查相关说明

（二）国家局体外诊断试剂生产企业飞检情况介绍

（三）体外诊断试剂生产企业体系检查要点

（四）体外诊断试剂生产企业体系检查方法

（五）交流和讨论

三、网课师资

讲师：吴静标，广东省医疗器械质量监督检验所产品检验二线负责人

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会  

五、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2023年1月12日（周四）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：

https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_63b63bb1e4b030cacb04a6d7?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

六、其他事项

（一）本期活动为学会公益网课，网课直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）问题交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省医疗器械管理学会

                  2023年1月4日