广东省医疗器械管理学会

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第五十七期：医疗器械现场纠正措施(field corrective action)经验分享

各会员及有关单位：

为切实有效落实企业质量主体责任，提升风险防范意识，学会拟于2023年1月围绕国内医疗器械召回制度与国际现场纠正措施（field corrective action）相关法规要求、差异点及风险评估组织专题公益网课，诚邀优秀医疗器械企业代表分享医疗器械召回及现场纠正措施经验，激励企业加强对上市产品的主动管控意识，保障公众用械安全。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

医疗器械现场纠正措施(field corrective action)经验分享

二、课程内容
（一）医疗器械召回和现场纠正措施(field corrective action)法规介绍；
（二）中国与美国/欧盟对医疗器械召回管理的法规差异点、应用条件和风险评估；
（三）西门子医疗器械现场纠正措施程序经验分享；
（四）案例分析；

（五）交流和讨论。

三、网课师资

刘俏君西门子（深圳）磁共振有限公司质量工程师，负责公司产品上市后监管（现场纠正措施/客户抱怨/不良事件上报/上市后监管计划/定期安全更新报告等）

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

五、直播时间、参与方式
（一）直播时间
2023年1月17日（周二）14:30开始；
（二）参与方式
培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：
https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_63c0f1fde4b06159f72e9e44?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

六、其他事项

（一）本期活动为学会公益网课，网课直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；
（二）问题交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；
（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2023年1月10日

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