各会员及有关单位:
为更好地指导和帮助医疗器械注册人/备案人做好医疗器械不良事件监测工作,落实监测主体责任,推动产业高质量发展,受省药品监管局医疗器械监管处的委托,省药品不良反应监测中心与学会于2023年6月联合举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下:
一、网课主题
2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习分享
二、课程内容
(一)2022年医疗器械不良事件监测工作情况分析及2023年重点工作思路
(二)医疗器械注册人/备案人如何开展个例不良事件报告与评价
(三)医疗器械注册人/备案人如何开展产品风险评价
(四)注册人开展不良事件经验介绍
(五)从业建议问题交流与探讨
三、网课讲师
广东省药品不良反应监测中心 喻锦扬
广东省药品不良反应监测中心 张博涵
广东省药品不良反应监测中心 张云仙
企业代表:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
四、学习对象
医疗器械注册人/备案人、受托生产企业、进口器械代理人、医疗器械经营企业及监管人员。
五、举办单位
主办单位:
广东省药品监管局医疗器械监管处
承办单位:
广东省药品不良反应监测中心
广东省医疗器械管理学会
六、直播时间、参与方式
(一)直播时间
2023年6月20日(周二)14:30开始;
(二)参与方式
培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接:https://upsty.h5.xeknow.com/sl/3n7syB
七、其他事项
(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后3个月内可观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)互动环节:为便于直播期间观众与讲师问题互动环节交流顺畅,学会已建立“不良事件监测”专题讨论微信群供线上提问接龙,有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群方式;
(三)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信客服联系:13500034586
广东省医疗器械管理学会
2023年6月8日