各会员及有关单位:
为帮助医疗器械企业更好地了解供应商管理相关法规和标准要求,做好供应商审核、选择、评价工作,有效实施分类管理,确保质量可控合规,学会拟于2024年2月举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下:
一、网课主题
医疗器械生产企业供应商管理相关法规学习分享
二、课程内容
1 供应商管理的概述
1.1 供应商的概念及分类
1.2 原材料和供应商对质量的影响
1.3 供应商管理的基本原则
2 法规对供应商管理要求
2.1 准入审核
2.2 需要现场审核的情况
2.3 过程监控
2.4 质量协议
2.5 定期评价
2.6 变更控制
3 交流和讨论
3.1 企业常见问题分析
3.2 国家飞检中的相关案例
3.3 线上交流答疑
三、网课师资
讲师:孙业 医疗器械高级工程师、国家注册高级审核员,广东省医疗器械管理学会医疗器械法规培训讲师。
四、学习对象
医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员
五、举办单位
广东省医疗器械管理学会
六、直播时间、参与方式
(一)直播时间
2024年2月23日(周五)14:30开始;
(二)参与方式
培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接:
七、其他事项
(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后3天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)直播交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言;
(三)学会网课回放获取:微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。
(四)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信客服联系:13500034586
广东省医疗器械管理学会
2024年2月19日