各会员及有关单位：

      为医疗器械企业建立和持续改进临床试验质量体系提供有益参考，学会拟于2025年4月举办医疗器械/体外诊断试剂（IVD）临床试验质量管理实践经验分享专题公益网课，邀请行业资深临床专家从医疗器械/IVD临床项目管理运营角度，结合新版《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规政策要点及最新变化，以风险管控为导向，分享宝贵实践经验。现将有关事项通知如下：

一、课程主题

医疗器械/体外诊断试剂（IVD）临床试验质量管理实践经验分享

二、课程内容

（一）体外诊断试剂（IVD）临床试验质量管理实践经验分享

（二）医疗器械临床试验质量管理实践经验分享

三、课程师资

沈金花，广州安必平医药科技股份有限公司临床注册中心总监

张军，广州翔康医学研究有限责任公司副总经理、MD临床总监

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

五、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2025年4月11日（周五）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：https://upsty.xetlk.com/sl/2WLzkk

六、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，18689443871

微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2025年3月25日