各会员及有关单位：

      为积极响应国家药监局综合司《关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召，广东省医疗器械管理学会联合SGS通标标准技术服务有限公司拟定于2025年9月在广州举办“国际电气安全检测标准解读”专题公益网课。
      本期网课旨在帮助医疗器械企业系统掌握国际主流电气安全检测标准IEC 60601 - 1标准体系的框架与核心要求，清晰认知电气设备关键零部件的功能与作用，熟练掌握关键零部件开发设计的合规性要求，提升电气设备设计、生产及检测环节的安全把控能力。现将有关事项通知如下：

一、课程主题

国际电气安全检测标准解读

二、课程内容

（一）IEC 60601-1标准体系概述

（二）医疗电气设备关键零部件介绍

（三）产品开发设计中关键零部件的要求

（四）问题交流

三、课程师资

郭扬清  SGS有源医疗器械实验室主管，欧盟MDR审核员，巴西INMETRO审核员，在医疗器械测试及认证领域从业十余年，在医疗器械产品设计开发过程，安全及性能评估方面拥有丰富的经验。

四、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

支持单位：SGS通标标准技术服务有限公司

五、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2025年9月4日（周四）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：https://7ph8e.mk.xet.citv.cn/sl/3LOf47

六、其他事项

（一）本期网课直播全网公益免费，直播结束后仅供学会会员观看回放；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；

（三）学会网课回放获取：手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。

（四）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2025年8月27日