医疗器械临床试验专题培训班（2025年）

各会员单位及有关企业：

       为助力医疗器械企业系统学习医疗器械临床试验相关政策法规要求及专业知识，科学开展临床试验准备工作，精准掌握关键技术与操作要点，切实提升临床试验质量与效率，学会拟于2025年8月在深圳举办医疗器械临床试验专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、课程内容

（一）医疗器械临床试验核心法规学习

（二）医疗器械临床试验方案设计及案例分享

（三）医疗器械临床试验项目检查要点及案例分享

（四）核查视角下体外诊断试剂临床试验的过程管理要点及注意事项

（五）伦理审查快速通关技巧及AI辅助诊断伦理审查的重点

（六）医疗器械临床试验报告撰写的要点及注意事项

二、培训师资

由国内长期从事医疗器械临床试验的研究者、管理人员担任讲师。

三、培训对象

从事医疗器械管理、技术研发、临床、产品注册、质量法规、生产等相关工作人员及监管人员。

四、培训时间、地点

（一）时间：2025年8月22日（周五），9:00-17:00；

（二）地点：深圳市南山区粤海街道高新中一道16号奥萨医药1号楼1楼108会议室。

五、举办单位
主办单位：

广东省医疗器械管理学会
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会
支持单位：

深圳泰乐德医疗有限公司

六、招生人数

本次培训招生人数150人，额满即止。

七、报名费用、报名方式及缴费方式

（一）报名费用

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=34784

（三）缴费方式

1．对公转账。请确认参训的学员在开班前完成缴费。培训费转至学会银行账号，转账时请备注“临床试验培训+开票税号”，以便会务组开具发票，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2．现场付款：现金、支付宝、微信

八、其它事项

（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书；

（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+临床试验培训”）

广东省医疗器械管理学会

2025年7月22日