“广东医械人”沙龙第22期：欧盟MDR监管动态与合规应对

【目前可报名，请按文内二维码链接报名】

各会员及有关单位：

      欧盟医疗器械法规（MDR）的全面落地与深化实施，正深刻重塑全球医疗器械市场格局。对于致力于开拓欧洲市场的医疗器械制造商而言，这既是需要直面的合规挑战，更是抢占市场先机、建立用户信任的关键机遇。

      为助力企业精准把握MDR最新政策动态，高效破解认证审核核心难点，为此，学会联合SGS举办“欧盟MDR监管动态与合规应对”专题沙龙。活动将邀请SGS·MDR审核认证专与企业现场面对面零距离交流，精准解答合规技术疑问，助力企业将合规要求转化为出海竞争力，实现对欧洲市场的合规高效开拓。现将有关事项通知如下：

一、沙龙主题

欧盟MDR监管动态与合规应对

二、课程内容

（一）欧盟监管新动向和新焦点

（二）MDR认证流程介绍

（三）发证审核要点

（四）互动与答疑

三、沙龙嘉宾

SGS 医疗器械法规(MDR)公告机构(NB·0598)负责人及欧盟 CEIDD/MDR 主任审核员。

四、沙龙对象

医疗器械企业研发、质量、法规注册、海外市场拓展等岗位负责人及相关业务骨干。

五、沙龙时间及地点

（一）培训时间：2025年12月3日（周三）14:00-16:30，13:20开始签到；

（二）培训地点：广州（具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）

六、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

支持单位：SGS通标标准技术服务有限公司

七、招生人数

沙龙名额50人，以报名先后顺序为准，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

八、免费名额、报名方式及缴费方式

（一）免费名额及费用标准

（二）报名方式

报名链接：http://wj.gdmdma.org.cn/vm/Pu9NfqH.aspx#

（三）缴费方式

1. 对公转账，请需缴费的参会代表在会前将培训费用转账至学会银行账号，转账时请备注“MDR沙龙+开票税号”，以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2. 现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。

九、其他事项

未尽事宜或有特殊情况不能准时参加者，请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+MDR沙龙”）。

广东省医疗器械管理学会

2025年11月12日