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各会员单位及有关企业:
为更好指导医疗器械注册人/备案人规范开展不良事件监测工作,深入贯彻医疗器械上市后安全监管要求,有效提升不良事件应对与风险控制水平,落实监测主体责任,学会拟于2025年12月在广州举办“医疗器械不良事件监测和再评价”专题培训班。现将培训有关事项通知如下:
一、培训内容
(一)《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》要点解析
(二)定期风险评价报告撰写要点讲解
(三)注册人不良事件监测工作经验介绍
(四)问题交流与探讨
二、培训师资
省/市级药品不良反应监测中心等相关专家授课。
三、培训时间、地点
(一)培训时间:2025年12月中旬,14:00-17:00,13:20开始签到;
(二)培训地点:深圳(具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知)。
四、主办单位
广东省医疗器械管理学会
五、招生人数
本次培训招生人数100人,先报先得,额满即止。
六、报名费用、报名方式及缴费方式
(一)报名费用(含培训教材、培训证书费用)
| 会员等级 | 免费名额 | 超出免费名额收费标准 |
| 会长、副会长、监事长单位 | 3人/家 | 200元/人 |
| 常务理事单位 | 2人/家 | |
| 理事、监事单位 | 1人/家 | |
| 会员单位 | / | |
| 非会员单位 | / | 1500元/人 |
(二)报名方式

(三)缴费方式
1. 对公转账,请需缴费的学员可将培训费转账至学会账号,转账时请备注“不良事件监测培训+开票税号”,以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名:广东省医疗器械管理学会
账 号:4405 0159 0043 00000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行
2. 现场付款,现场支持现金、支付宝、微信缴费。
七、其他事项
(一)培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书;
(二)本期培训食宿交通自理,报名后若不能如期参加,请于培训前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人:卢哲,020-85655483、13660206316;
学会微信客服:13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+不良事件监测培训”)
广东省医疗器械管理学会
2025年11月10日