一次性和新生产器械的清洗过程确认专题培训

各会员及有关单位：

       为帮助医疗器械企业更好地了解一次性及新生产器械清洗工艺研究与确认要点，梳理清洗验证方案的设计逻辑与实施路径，助力企业规范工艺实施、提升验证能力，广东省医疗器械管理学会拟定于2026年1月在广州举办专题培训班。
       本期培训将邀请TÜV SÜD灭菌评审专家，结合ASTM F3127-22、ISO 19227:2018等国际标准要求，围绕一次性及新生产器械清洗过程确认的核心要点、法规标准要求、实践难点及注意事项，进行深度解读与经验分享。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）清洗过程确认的参考标准与核心定义

（二）清洗全流程的风险管理要点

（三）清洗过程的科学设计思路

（四）清洗产品族的划分原则与应用方法

（五）清洗过程确认的实施步骤与验证要点

（六）清洗工艺的日常监测与质量控制

（七）清洗过程有效性的持续维护方案

（八）互动与答疑

二、培训讲师

姜军权（Mr. Ginger Jiang），TÜV南德意志集团医疗健康服务部、ISO 9001/ISO 13485及欧盟医疗器械MDD/MDR高级审核员、无源产品技术评审专家、灭菌专家、TÜV SÜD全球高风险产品灭菌评审组（GEM）成员，具有多年医疗器械无菌保障方面的工作经验。

三、培训对象

医疗器械生产企业从事生产管理、质量管理、清洗消毒检验等相关岗位负责人及技术骨干。

四、培训时间及地点

（一）培训时间：2026年1月22日（周四）13:30-17:00，13:00开始签到；

（二）培训地点：广州（具体地点于开班前3个工作日统一邮件、短信通知）。

五、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

支持单位：TÜV南德意志集团医疗健康服务部

六、招生人数

本期培训招生100名，名额有限，额满即止。

七、报名费用、报名方式及缴费方式

（一）免费名额及费用标准

（二）报名方式

报名链接：https://v.wjx.cn/vm/Q4wvnVh.aspx#

（三）缴费方式

1. 对公转账，请需缴费的参会代表在会前将培训费用转账至学会银行账号，转账时请备注“器械清洗培训+开票税号”，以便学会开具发票。培训费发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2. 现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。

八、其他事项

（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+器械清洗培训”）

广东省医疗器械管理学会

2026年1月6日