医疗器械软件标准要求培训班

各会员单位及有关医疗器械企业：
    原定2018年7月13日在广州举办“医疗器械软件标准要求”培训班，因讲师档期调整问题，延期至7月20日在广州开班。请已报名的学员及时调整参加培训日程的出行安排。为帮助医疗器械企业学习医疗器械软件技术要求，对医用软件的开发、测试及管理有更好的把握，广东省医疗器械管理学会拟于2018年7月在广州举办“医疗器械软件标准要求”培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
   1、医疗器械独立软件技术要求的编写；
   2、GB/T25000.51-2010和GB/T25000.51-2016的区别；
   3、IEC 60601标准对医疗器械软件的评估要求；
二、培训对象
   1、医疗器械监管部门、技术支持部门从事注册、管理的工作人员
   2、医疗器械生产企业从事医疗软件研究、设计、质量、测试和法规注册的人员
三、培训老师
   广东省医疗器械质量监督检验所高级工程师        朱鹏志
   SGS通标标准技术服务有限公司实验室技术经理     谭智丰
四、培训时间、地点
   1、培训时间：7月20日，9:00~17:30（8:30开始签到）；
   2、培训地点：广州（具体开会时间于开班前5个工作日短信通知）
五、主办单位
   广东省医疗器械管理学会
六、招生人数
   本次培训招生人数100名，额满即止。
七、报名缴费和免费名额

   1、报名费用1000元/人（含会议资料费及午餐费），交通费自理。
   2、免费名额
   会长、副会长、监事长单位：3名；常务理事、理事、监事单位：2名；普通会员：1名，超出免费名额按500元/人收取。现场申请入会，即可按申请级别享受免费名额。
   3、报名方式
   点击下方“在线报名”。
 4、缴费方式
   培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“软件培训+开票税号”， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
   户  名：广东省医疗器械管理学会
   帐  号：44050159004300000348
   开户行：建行广州高新区天河科技园支行
八、其它事项
   1、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。
   2、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前3个工作日告知会务组

     （卢哲，020-66602825、13660206316）。

广东省医疗器械管理学会
2018年6月19日

附件：软件培训通知