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总局发布《医疗器械分类目录》
2017-09-05
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等...
2021-05-20
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》等文件意见
2021-05-20
八部门联合印发印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知
2020-11-26
国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 (2020年第33号)
2020-05-19
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号) ...
2020-03-20
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2020年 第19号)
2020-03-18
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知 国药监械管〔2020〕9号
2020-03-18
广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案...
2020-01-08
《医疗器械安全管理》等卫生行业标准发布
2019-12-17
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 (国药监科外〔2019〕41号)
2019-09-05
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