为认真贯彻落实《中华人民共和国标准化法》、《关于深化标准化工作改革方案》（国发〔2015〕13号）、《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1号）的要求，为进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，满足市场、行业发展和企业需求，推动行业发展，广东省医疗器械管理学会决定开展2019年医疗器械团体标准项目征集工作。现将有关事项通知如下：

申报项目应紧密围绕医疗器械标准的发展方向。快速响应国家、行业、地方与企业发展的实际需求，紧密围绕市场行业发展方向，坚持问题导向、需求导向、目标导向，具有可行性填补现有国家、行业、地方标准空白，满足市场对标准的需求。

1、标准选题应与现行国家标准、行业标准、地方标准、团体标准无交叉、无重复，并有需要规范安全生产的项目。对技术成熟、基础工作扎实、技术文件较完善的标准可优先立项，进入快速制定程序。

2、申报单位应具备与申报标准相关的技术基础和研究能力，包括技术、人员和设备等

三、申报程序

申报单位可不定期、随时向学会进行申报，申报应提交纸质版加盖公章后立项申请书（一式二份），并同时提供电子版word格式文件，若已有标准草案及其相关论证材料一并发送至学会办公邮箱。