学会动态
安全用械 守护健康——医疗器械安全宣传倡议书
学会通知
2026/09/14
2026年第十一届医用胶原蛋白行业学术会议（第三轮通知）
学会通知
2026/08/14
关于学会2026年第二季度拟增补会员单位公示的通知
学会通知
2026/07/08
培训信息
培训
沙龙
游学
10
2026/10
10月29日 医疗器械单一审核程序(MDSAP) 专题培训班
培训
各会员及有关单位：
为帮助医疗器械出口企业了解MDSAP医疗器械单一审核程序最新法规要求，厘清美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本五国监管差异，准确理解MDSAP审核要求、流程与实操要点，学会拟定于2026年10月在深圳举办专题培训班，助力企业提升质量管理体系运行水平与迎审实操能力，有效防范海外合规风险，实现产品多国市场准入，增强国际竞争力。
18
2026/09
“医疗器械临床前大动物试验、化学表征及灭菌过程管理”主题咨询开放日
培训
04
2026/09
9月17日“欧盟PPWR要求下医疗器械包装合规与EPR注册实务”专题培训班（深圳班）
培训
10
2026/10
10月30日“广东医械人”沙龙第25期： 医疗器械企业ESG出海合规与最新要求专题沙龙
沙龙
各会员单位及有关单位：
当前，欧美等主流海外市场及国际供应链对中国企业的准入要求持续升级——从传统产品合规（如FDA、MDR/IVDR）延伸至全方位的ESG（环境、社会与公司治理）合规考核。欧盟《企业可持续发展尽职调查指令》（CSDDD）、碳边境调节机制（CBAM）、数据跨境安全新规，以及海外客户对供应链劳工标准、绿色制造等硬性要求，形成新的合规挑战。众多中小器械企业面临资源有限、难以把控合规风险，亟需探索符合国际ESG最新要求的适配路径，规避出海合规红线与法律风险。
为此，广东省医疗器械管理学会联合SGS于2026年10月在广州举办“医疗器械企业ESG出海合规与最新要求”专题沙龙。本期沙龙紧扣企业出海实际痛点，聚焦最新国际监管动态、国际链主供应商要求与实操案例，助力企业厘清出海合规路径，搭建低成本、高效率的ESG管理体系，打造出海竞争力护城河，稳固海外市场业务。
18
2026/09
10月中旬 “广东医械人”沙龙第24期： 关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙（第四期）
沙龙
06
2026/08
8月25日“广东医械人”沙龙第24期： 关于新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施系列专题沙龙（第三期）
沙龙
团体标准
20
2026/08
公开征集《临床急需进口港澳医疗器械不良事件监测和报告技术规范》团体标准起草单位
征集起草单位
14
2026/08
公开征集《医疗器械注册人备案人不良事件监测技术规范》团体标准起草单位
征集起草单位
28
2026/08
《采用光子计数探测器的数字化乳腺X射线机技术规范》团体标准立项评估会顺利召开
标准立项
14
2026/08
《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》团体标准立项审评会成功召开！
标准立项
18
2026/09
关于征求《一次性使用高流量鼻导管》（征求意见稿）团体标准意见的通知
征求意见
09
2026/09
关于征求《采用光子计数探测器的数字化乳腺X射线机技术规范》（征求意见稿）团体标准意见的通知
征求意见
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