广东省医疗器械管理学会

学会动态

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欧盟IVDR新提案解读与过渡期合规策略沙龙顺利举办

02/13
助残暖冬情，粤械益起行——2026年迎新春健康科普公益活动圆满举行

02/13
医疗器械临床统计学专题培训顺利举办

01/23
广东省医疗器械管理学会第一届工会委员会正式成立！

12/31
党建引领医疗器械产业创新发展专题沙龙顺利举办

12/12
一次性和新生产器械的清洗过程确认专题培训顺利举办

01/30

专题专栏

学会通知

会议信息

行业资讯

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关于发布《医疗器械临床试验机构建设指南》的通知

学会通知

2026/02/06
学会2026年国际医疗器械展会组团招募——专属优惠同步开启

学会通知

2026/02/02
关于学会2025年第四季度拟增补会员单位公示的通知

学会通知

2026/01/07

倒计时2天！人工+智能时代下的临床试验信息化建设实践探索暨第三届大湾区临床试验数智化发展会议

会议信息

2026/03/19
倒计时1天！3月20日广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专委会学术总结会暨培训班，明天见！

会议信息

2026/03/19
第三届理事会第七次会议暨理事会成员团建拓展活动

会议信息

2025/11/19

2025年度医疗器械注册工作报告

行业资讯

2026/02/05
广东省药品监督管理局关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知

行业资讯

2026/01/07
国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）

行业资讯

2025/12/25

培训信息

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培训

沙龙

游学

20

2026/03

4月下旬 “2026年医疗器械微生物检验员（含无菌检验）”专题培训班

培训
06

2026/03

3月15日第二十期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班

培训
12

2026/01

1月22日 “一次性和新生产器械的清洗过程确认”专题培训

培训

30

2026/01

欧盟IVDR新提案解读与过渡期合规策略

沙龙
14

2025/11

欧盟MDR监管动态与合规应对

沙龙
27

2025/06

医疗器械化学表征与毒理评估策略

沙龙

29

2025/08

第五期组团游学参观活动【走进两品一械专题】

游学
01

2025/08

第四期组团游学参观活动【走进药企专题】

游学
30

2024/11

第三期组团游学参观活动【体外诊断（IVD）医疗器械专题】

游学

团体标准

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征集起草单位

标准立项

征求意见

团标进行中

标准发布

标准宣贯

20

2026/03

公开征集《复杂体系中胶原蛋白含量检测方法》团体标准起草单位

征集起草单位
20

2026/03

公开征集八项IVD类团体标准起草单位

征集起草单位

13

2026/02

关于《动物医疗器械与耗材通用技术要求》《动物医疗器械唯一标识管理规范》团体标准立项的通知

标准立项
16

2026/01

《桡动脉压迫止血器》等四项团体标准立项审评会顺利召开！

标准立项

31

2025/12

《PTFE蚀刻内衬管剥离强度试验方法（征求意见稿）》团体标准征求意见

征求意见
04

2025/07

《组织提取胶原细胞迁移实验操作指南（征求意见稿）》团体标准征求意见

征求意见

06

2026/03

《桡动脉压迫止血器》团体标准起草中

团标进行中
14

2025/11

《胃泌素17测定试剂盒（标记免疫分析法）》团体标准待验证

团标进行中

20

2026/03

《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管》《湿化罐》《导管固定装置》三项团体标准发布实施！

标准发布
13

2026/02

《胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》《细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》两项团体标准发布实施

标准发布

22

2023/12

《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准发布暨宣贯会

标准宣贯
19

2022/08

《全自动核酸提取仪》等三项团体标准发布会暨宣贯会

标准宣贯

公益网课

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第八十四期：MDR最新动态解读与应对策略（第二讲）

01/30
第八十三期：医疗器械全生命周期管理实践与经验分享

11/07
第八十二期：国际电气安全检测标准解读专题

08/29
第八十一期：MDR最新动态解读与应对策略专题

06/20
第八十期：医疗器械/体外诊断试剂（IVD）临床试验质量管理实践经验分享

04/03
第七十九期：医疗器械设计和开发的质量控制经验分享

02/08

专题专栏

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下班充电首选！医疗器械内审员2.0全新升级，800元起随报随学

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