各会员单位及有关企业：

      学会2022年承接并顺利完成了广东省药品监督管理局（以下简称省局）委托的《2022年广东省体外诊断试剂生产企业风险监测》项目。现学会围绕课题研究发现的共性和关键问题组织一期专项成果分享和宣贯培训，帮助企业全面梳理和有效落实风险监测自查工作。本期培训原计划于3月15日举办，现改期为3月17日在广州举办，已报名的学员可不用重复报名。现将培训其他有关事项通知如下：

一、培训内容

1、广东省体外诊断生产企业风险监测的背景和意义

2、2022年度风险监测评估指南及重点评估内容

3、2022年度风险监测评估结果及案例分析

4、现场交流与讨论

二、讲师嘉宾

黄  凯  广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处三级调研员

吴静标  广东省医疗器械质量监督检验所产品二线负责人

林晓娟  广东省医疗器械管理学会副秘书长

资深质量体系专家

三、培训对象

医疗器械注册人/备案人、受托生产企业相关从业人员。

四、培训时间

2023年3月17日（周五）14:30-17:00，13:40开始签到。

五、培训地点

1、线下：广东地质山水酒店21楼1号厅（广州市越秀区环市东路476号，近动物园南门，地铁站：动物园 B口 出站，酒店自驾停车收费，停车费参考标准∶ 16/小时，封顶128/天，建议绿色出行）

2、线上：学会医械网课通直播平台。

六、主办单位

广东省医疗器械管理学会

广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会

七、参加方式

本期培训“线下+线上”同步进行；

线上直播全网观看公益免费，名额不限；

线下培训仅限学会会员单位参加，名额限80名，额满即止。

八、培训免费名额、报名费用及报名方式

（一）现场参加

费用：本期现场参加培训免费；

名额：限80人，先报先得，额满即止。

1、参与名额

会长、副会长、常务理事单位：2名/家；

理事、普通会员单位：1名/家。

2、报名方式

扫描二维码报名线下培训

点击链接报名：http://wj.gdmdma.org.cn/vm/Pp17HRc.aspx

（二）线上观看

1、费用

本期培训线上直播观看免费。

2、参与方式

培训当日，各企业代表可微信扫描以下二维码进入直播间，本期网课直播与线下同步进行，不设即时回放，敬请留意关注和收看直播。

线上直播链接：https://hxh.h5.xeknow.com/sl/1mekB

九、其它事项

1、培训结束后，现场参加培训人员可领取广东省医疗器械管理学会颁发的3学时培训证书；

2、交流互动：交流互动仅限现场参加培训人员，线上不做实时答疑互动；

3、其他未尽事宜请及时联系学会。

学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+IVD风险监测培训”）

   广东省医疗器械管理学会

 2023年3月10日