广东省医疗器械管理学会

当前位置：首页 > 学会服务 > 培训信息

学会服务

SERVICES

关于举办第一期“医疗器械无菌检验员实操” 专题培训班的通知

各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械企业更好了解2020年版中国药典无菌检测技术的变化及新要求，准确理解规范及标准要求，掌握无菌、微生物检测技术基本操作，提高企业在生产过程中的微生物控制水平和检测能力，学会与广东省医疗器械质量监督检验所于2023年4月中旬在深圳联合举办第一期医疗器械无菌检验员实操专题培训班。
本培训以试验实操为主，学员可自带样品，讲师根据学员样品设计实验方法，学员在教师的指导下完成自带样品检验过程。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1、《中华人民共和国药典》（2020年版）无菌检查法；
2、生物安全知识及实验室管理制度；
3、常用消毒剂消毒效果验证；
4、洁净环境微生物控制及检测技术；
5、无菌检查实操展示及分组实操：微生物检测基本操作、培养基灵敏度检查、无菌检查方法适用性试验等。

二、培训讲师

钟静医疗器械工程师广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室
梁泽鑫高级工程师广东省医疗器械质量监督检验所医用电气安全室

三、培训对象

医疗器械生产企业从事生产管理、质量管理、微生物及无菌检验等相关技术人员。

四、培训时间、地点

1、培训时间：2023年4月20-22日（周四-周六），培训时长3天；
2、培训地点：深圳市金南医疗检测技术有限公司（深圳市龙华区观湖街道松元厦社区锦绣科学园4栋2层）。

五、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

支持单位：广东省医疗器械质量监督检验所

六、招生人数

招生人数40名/班，先报先得，超额则自动顺延至下一期培训。

七、报名费用、免费名额及报名方式

（一）报名费用（含培训资料/培训试验/证书/午餐等费用）
1、会员单位：2300元/人；
2、非会员单位：3800元/人。
（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”；

②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式
对公转账。请确认参训的学员尽快完成缴费，培训费转账至学会银行账号请备注“无菌检验培训+开票税号”，以便会务组开具发票，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户名：广东省医疗器械管理学会
账号：44050159004300000348
开户行：建行广州高新区天河科技园支行

八、其它事项

1、经确认本人培训考核合格后，由广东省医疗器械管理学会颁发《医疗器械无菌检验员实操培训合格证书（培训证明）》，并在培训结束后5个工作日内进行快递邮寄；
2、请学员提前做好参训时间安排，培训期间出现迟到、早退、缺课、缺考情况培训将评定为不合格；
3、本期培训仅提供中午用餐，其他食宿交通需自理，如有需要可提前联系会务组代预定；
4、学员完成报名后可添加学会微信客服微信，及时了解培训开班相关事宜，其他未尽事宜或有其他疑问请及时联系学会培训联系人。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：18689443871（添加好友时请备注“企业+姓名+无菌检验培训”）

广东省医疗器械管理学会

2023年3月8日