广东省医疗器械管理学会

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关于举办新版GB 9706系列标准实施政策宣贯班（中山站）的通知

各会员单位及有关企业：
GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。
为做好新版 GB 9706系列标准有效实施工作，受广东省药品监督管理局委托，广东省医疗器械管理学会定于2023年4月26日在中山举办专题政策宣讲和解读培训，帮助企业准确把握有关文件要求。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容
1．新版GB 9706系列标准实施要求解读
2．新版GB 9706系列标准样品受理注意事项
3．新版GB 9706系列标准送检资料要求
4．新版GB 9706系列标准实施审评关注要点
5．GB9706.1修订重点
6．问题交流

二、培训对象

此次培训内容主要面向广东省医疗器械生产企业中企业负责人、管理者代表以及法规注册、研发技术、质量体系等部门负责人，每家单位企业报名不超过2名。

三、举办单位

主办单位：

广东省药品监督管理局

支持单位：

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省药品监督管理局审评认证中心

承办单位：

广东省医疗器械管理学会

四、培训时间、地点
1．培训时间：2023年4月26日（星期三），14:30-17:30，13:50开始签到；
2．培训地点：中山市市场监督管理局2号楼三楼会议室（中山市东区博爱六路48号2号楼三楼会议室）。

五、招生人数

本次培训招生人数250人，中山、珠海企业优先，先报先得。

六、培训费用及报名方式

1.培训费用
本期培训免费，培训期间食宿、交通费自理。

2.报名方式

扫描下方二维码或点击链接，进入页面报名。

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=25379

七、其他事项
1.培训结束后，由广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书（学习记录）；
2.其他未尽事宜或有疑问请联系会务组。
会务联系人：

卢哲，020-85655483、136 6020 6316；

许雁芬，135 9088 9981。

微信客服联系：

186 8944 3871（添加好友时请备注“企业+姓名+9706培训”）

广东省医疗器械管理学会

2023年4月21日