各会员单位及有关企业： “凝心聚力 拾终如壹”，为庆祝广东省医疗器械管理学会建会十一周年，学会携手行业精英优秀医械人于2023年10月围绕新阶段、新形势、新热点、新挑战分享一系列热门学术话题分享会，一起交流探讨产业高质量发展的新方法。现将活动有关事项通知如下：
一、【真知灼见】专题（一）精彩分享1、医疗器械注册人委托生产在许可环节的要求
广东省药品监督管理局行政许可处
王天才，一级主任科员2、医疗器械注册人加强委托生产管理经验分享
广州倍绣生物技术有限公司
牛建功，管理者代表3、医疗器械设计开发合规化管理
广东省药监局医疗器械专家委员会专家
李向前，执业药师 4、医疗保健产品清洗过程确认
深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司
刘金红，技术总监
5、医疗器械质量管理体系外部审核经验分享
广州普世君安生物科技有限公司
陈程，管理者代表
6、医疗器械注册人开展不良事件监测经验介绍
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
梁慧敏，PMS工程师（二）会议时间：2023年10月14日（周六）9:00~17:00，8：20开始签到。（三）会议地点：广州日航酒店（广州市天河区华观路1961号）。（四）报名链接： https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=27332
二、【“临”危不乱】专题
（一）精彩分享1、机构对医疗器械临床试验项目的质量管理
中山大学附属第一医院药物临床试验机构
唐蕾，副主任2、创新医疗器械的注册和临床试验要点解析与经验分享
广州九泰药械技术有限公司
李强，总经理3、体外诊断试剂临床试验经验分享
广州万孚生物技术股份有限公司
刘付梅，临床负责人4、如何搭建有效的医疗器械临床评价（含临床试验） 质量管理体系
致众科技股份有限公司
罗威，法规经理（二）会议时间：2023年10月15日（周日）9:00~12:00，8：20开始签到。（三）会议地点：广州日航酒店（广州市天河区华观路1961号）。（四）报名链接： https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=27333
三、【国际视野】专题
（一）精彩分享1、医疗器械网络安全法规要求介绍
TÜV 南德认证检测（中国）有限公司
黄明波，MDD/MDR主任审核员2、MDR技术文件编写技巧和审核常见问题分享
SGS通标标准技术服务有限公司
谭智丰，MDR主任审核员和医疗实验室技术经理3、IVDR CE认证经验分享
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
王丹，亚辉龙国际注册负责人（二）会议时间：2023年10月15日（周日）14:00~17:00，13：15开始签到。（三）会议地点：广州日航酒店（广州市天河区华观路1961号）。（四）报名链接： https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=27334
四、举办单位
主办单位：广东省医疗器械管理学会
五、招生人数
本次培训每个专题招生人数150名，名额有限，额满即止，谢绝空降。
六、报名费用、免费名额及报名方式
（一）报名费用
1、免费名额
全体会员单位免费，名额不限；非会员单位：1个/家。
2、非会员单位超出免费名额
【真知灼见】专题：800/人
【“临”危不乱】专题：600/人
【国际视野】专题：600/人
三个专题打包价：1500/人
（二）缴费方式对公转账，请在开班前转账以下银行账号，转账时请备注“医疗器械主题分享会+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。户 名：广东省医疗器械管理学会帐 号：4405 0159 0043 0000 0348开户行：建行广州高新区天河科技园支行
七、其它事项
本期会议所有食宿交通需自理，如有需要可提前联系会务组代预定。报名后若不能如期参加，请于开课前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有其他疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。 培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316； 线上咨询（学会客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+参会咨询”）
广东省医疗器械管理学会
2023年9月22日
