为帮助医疗器械注册人和备案人更充分、有效地建立质量管理体系，准备医疗器械注册质量管理体系核查工作，助力医疗器械新产品上市的同时提升产品的安全性和有效性。学会于3月29日在广州举办了第十五期“广东医械人”沙龙，邀请了优秀医疗器械企业质量体系专家陈程担任本期沙龙嘉宾，从企业实践角度与现场近60位医械人深入交流《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（以下简称《核查指南》）实践经验。

      在本期沙龙中，陈程老师从《核查指南》及相关法规政策制修订背景出发，结合企业质量管理实践及国家局发布的相关飞检案例，提纲挈领地对《核查指南》进行剖析，论述法规制定的逻辑和企业面对的挑战，并结合工作中的实践探索与参会同行共同讨论应对措施，助力企业在满足法规要求的前提下不断提升质量管理效能，保障产品的安全性和有效性。

      交流互动聚共识，思想碰撞寻良策。参与本期沙龙的医械人对活动给予积极反馈，表示在本次沙龙中不但系统学习了《核查指南》，提升了合规意识，总结和梳理出了很多企业在新产品注册及产品上市后质量体系建立、运行方面的常见问题，而且还有机会与主讲老师及现场不同企业的优秀同行进行深度的交流与讨论，是一次汇集真知灼见、承载满满干货的学习机会。

      “广东医械人”沙龙是广东省医疗器械管理学会服务会员精品活动之一，未来，学会将继续携手行业精英优秀医械人，围绕新形势、新法规、新挑战开展一系列热门学术交流活动，拓展更多针对性、专业化的精品培训/沙龙课程，帮助企业及时“充电”补短板，以更优质、高效的课程来服务产业和服务会员。

      本期活动特别鸣谢：广州保瑞医疗技术有限公司、福珀斯创新园