2024年6月28-30日，广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）在广州举办医疗器械无菌检验员实操专题培训班，帮助从事医疗器械生产企业微生物检验工作的专业人员学习有关医疗器械无菌检验的基本原理、操作流程、相关法规标准以及微生物检验操作等知识和技能。

       本次培训为期三天，采取小班面授的教学模式。培训过程分为“理论学习+无菌试验实训+考核评估”三项环节进行，为确保每位学员全面而深入地掌握所需知识与技能，学会特别邀请实验室评审员曹苹和广州医捷医疗器械技术服务有限公司技术负责人郭翠红担任授课讲师。老师们结合多年工作体会和实践经验细致讲解了微生物基础知识、培养基质量控制试验及制备、菌种保藏方法、微生物实验室管理相关要求、《中华人民共和国药典》无菌检查法、微生物限度检测和GB/T 19973.1-2015生物负载测定等知识内容，帮助企业检验人员全面准确理解最新法规标准变化及要求，掌握微生物检测技术基本操作规程，提高对产品质量控制水平。本次培训共有25家医疗器械企业30位质量主管、检验工程师、检验员等岗位人员参加。

      为进一步规范学员们在日常实验工作中的操作，在曹苹老师的指导带领下，学员们从课桌转移到实验桌，把理论知识与实际操作相结合，边听老师们讲解边进行实验操作，掌握操作过程中的关键性技能。现场学员们积极参与，相继完成了无菌操作、微生物接种技术、菌种传代、菌种保藏、革兰氏染色、金黄色葡萄球菌菌液稀释实验及微生物限度检测等多个实验操作。

      培训期间，学员们提出了在课程学习或日常工作遇到的复杂技术问题，老师们都一一进行耐心解答，并延伸给出可以提高工作效率和规避相关风险的建议。

      在老师们的细致讲解与现场指导下，学员们热情高涨，积极参与互动。他们纷纷表示，这次培训让他们受益匪浅，不仅课程内容丰富多样，而且紧密贴合实际工作场景，对他们的专业技能提升有极大的帮助。培训结束时，所有学员都顺利通过了现场培训考核，并获得了培训证书，这既是对他们学习成果的肯定，也是对他们未来工作的鼓励。

     无菌检验员实操培训是学会精品培训课程之一，希望通过培训能为企业培养无菌检验专业人才，为企业做好质量控制提供坚实的保障。未来学会将持续拓展并推出更多具有针对性和专业化的培训课程，帮助企业不断提升自身实力，及时“充电”补齐短板，助力产业持续健康发展。我们将以更优质、高效的培训服务，回馈广大会员的信赖与支持，促进医疗器械领域新质生产力培育，助推医疗器械产业高质量发展。