各会员及有关单位：

      为帮助医疗器械企业正确选择合适的生物指示物、正确使用生物指示物以及准确判断结果，确保环氧乙烷灭菌的有效性，符合国家标准要求，确保质量可控合规，学会拟于2024年5月举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

环氧乙烷灭菌生物指示物选择、使用和结果判断知识学习分享

二、课程依据

GB/T 19972-2018 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》

三、课程内容

1．环氧乙烷灭菌生物指示物特性

2．环氧乙烷灭菌过程开发中、确认及监测中的生物指示物

3．环氧乙烷灭菌结果判断

4．环氧乙烷灭菌生物指示物的实际应用

5．环氧乙烷灭菌生物指示物的培养、存贮和处理

6．交流和讨论

四、网课师资

李文杰，十余年灭菌监测产品的研发与质量控制经验，获得多项国家发明专利；熟知GB 18281.1、GB 18281.2、GB 18281.3、GBT 19972、WS310.3系列等医疗灭菌监测产品相关标准。现担任深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司研发总监。

五、学习对象

医疗器械生产企业从事生产管理、质量管理、微生物及无菌检验等相关技术人员。

六、举办单位

广东省医疗器械管理学会

七、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2024年5月16日（周四）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：

https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_662de42fe4b0694ca02e4f5d?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

八、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；

（三）学会网课回放获取：手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。

（四）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省医疗器械管理学会

                  2024年4月26日