各会员及有关单位:
为帮助医疗器械生产企业将不良事件监测工作真正融入生产质量管理体系运行中,建立完善的全生命周期信息反馈机制,提升企业自我监管和风险防控能力,确保上市后医疗器械安全有效。学会拟于2024年10月举办专题公益网课,现将网课有关事项通知如下:
一、网课主题
企业如何在质量管理体系中有效开展医疗器械不良事件监测工作
二、课程内容
1.企业高管的不良事件监测责任和义务
2.如何将风险意识融入企业文化的血脉
3.构建风险管理体系助力不良事件监测
4.企业开展风险管理的重点和常见问题
5.问题交流环节
三、网课师资
孙业 医疗器械高级工程师、国家注册高级审核员,广东省医疗器械管理学会医疗器械法规培训讲师
四、学习对象
医疗器械注册人/备案人、受托生产企业及感兴趣学习的从业人员。
五、举办单位
广东省医疗器械管理学会
六、直播时间、参与方式
(一)直播时间
2024年10月12日(周六)14:30开始;
(二)参与方式
培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接:https://upsty.xetlk.com/sl/b40FT
七、其他事项
(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)直播交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言;
(三)学会网课回放获取:手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。
(四)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人:严凯欣,18689443871
微信客服联系:13500034586
广东省医疗器械管理学会
2024年9月28日