各会员单位及有关企业:
为满足医疗器械生产企业管理者代表的培训需求,学会拟于24年9月举办医疗器械生产企业管理者代表(基础研修)培训班。
一、课程依据
1、GB/T 42061-2022(IDT ISO 13485:2016)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
2、GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)《质量管理体系 要求》
3、GB/T 19011-2021(IDT ISO 19011:2018)《管理体系审核指南》
4、《医疗器械生产质量管理规范》及附录
5、《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》
6、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》
二、培训内容
1、最高管理者应知应会
2、管理者代表的选择和任命
3、质量管理体系的建立
4、质量管理体系的维护
5、质量管理体系的改进
6、管理者代表能力提升
三、培训对象
本课程适合下列已具备一定理论基础但缺乏实践经验的人员学习:
1、拟担任企业质量体系管理者代表的人员
2、企业内与质量工作相关的高级管理人员
3、拟提升自身管理能力的企业质量保证(QA)人员
4、其他需参与学习和提升的相关岗位人员
四、预计开班时间及天数
时间:24年9月
时长:3天
五、举办单位
广东省医疗器械管理学会
六、报名费用及报名方式(费用及缴费信息以具体通知为准)
(一)报名费用(含培训教材、培训证书、培训午餐费等)
| 非会员 (元/位) | 会员价 (元/位) |
费用 | 2500 | 1800 |
(二)报名方式
点击下方链接进入报名
https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=28880
七、其它事项
(一)按需报名,请勿随意报名,如连续三次出现报名后失约情况则将不接受其继续预报名;
(二)培训具体详情届时以具体培训通知为准(包括培训费用),通知将于会前20个工作日前电子邮件和手机短信进行通知,报名信息请填写准确、有效;
(三)其他事项及未尽事宜可向学会客服联系。
培训联系人:卢哲,020-85655483、13660206316;
微信客服联系:13500034586(添加好友时请备注:企业+姓名+报名管代培训)
广东省医疗器械管理学会
2024年3月1日