医疗器械法规体系与监管体系专题培训

各会员单位及有关企业：

       为积极响应《国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召，学会拟定于2024年9月在广州举办医疗器械法规与监管体系解析及检验技术赋能产业发展培训班（原医疗器械法规体系与监管体系专题培训班），帮助医疗器械行业从业人员了解并适应不断变化的法规环境，落实医疗器械生产企业主体责任，确保医疗器械产品质量安全。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）生物医药监管技术服务赋能产业高质量发展新模式
（二）试析中国医疗器械法规体系和监管体系
（三）医疗器械化学表征
（四）医疗器械生物学试验与评价
（五）体外诊断试剂研检综合服务平台

二、培训讲师

林生文，广州市黄埔区新药申报服务中心主任
邢立镛，广州市黄埔区新药申报服务中心医疗器械高级工程师
柯   军，广东省医疗器械质量监督检验所机械化学检验室负责人
杨立峰，广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室负责人
汤   智，广东省医疗器械质量监督检验所中山检验室负责人

三、培训时间、地点

（一）时间：2024年9月3日（周二），14:00-17:00，13：20开始签到；

（二）地点：广州（具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）。

四、举办单位

（一）主办单位：
广州市黄埔区新药申报服务中心
广东省医疗器械管理学会
（二）支持单位：

广东省医疗器械质量监督检验所
广州国际企业孵化器

五、招生人数

本次培训招生人数150名，名额有限，额满即止。

六、报名费用、免费名额及报名方式

（一）报名费用及免费名额（含培训资料及学时证书）

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

报名链接：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=30729

（三）缴费方式

1、对公转账，需缴费的学员可在培训前将费用转账至学会账号，转账时请备注“法规监管体系培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。

七、其他事项

（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训用餐住宿需自理。报名后若不能如期参加，请于开课前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有其他疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

学会微信客服：：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+法规监管体系培训”）

广东省医疗器械管理学会

2024年8月21日