欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证申请和经验分享

各会员单位及有关企业：

      为帮助医疗器械企业深入理解欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的最新要求，掌握IVDR认证的关键步骤、实际操作方法及送检指南，助力企业提升国际市场竞争力，学会拟于2024年10月在深圳举办欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证申请和经验分享专题培训。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）IVDR认证申请准备流程与答疑

（二）体外诊断试剂IVDR检测送检要求与问题解答

（三）IVDR CE认证经验分享

（四）交流与答疑

二、培训师资

广东省医疗器械质量监督检验所 专家

Dekra德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司 专家

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 专家

三、培训时间、地点

（一）时间：2024年10月31日（周四），14:00-17:00；

（二）地点：中城生物医学工程协同创新中心（深圳市坪山区聚龙山B路嘉邻中心停车场入口右侧玻璃房）

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数100名，先报先得，额满即止。

六、参训名额及报名方式

（一）参训名额（本次活动会员单位优先，报名后以学会录取通知信息为准）

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=31270

七、其他事项

（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训食宿交通自理；

（三）如有其他疑问或未尽事宜请及时联系学会。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

学会微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+IVDR认证法规培训”）

广东省医疗器械管理学会

2024年10月18日