2026年1月17日，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州顺利举办“医疗器械临床统计学专题培训”。本次培训特邀临床统计学领域权威专家授课，助力医疗器械生产企业系统掌握临床试验统计学原理与专业知识，规范临床统计实践流程，提升医疗器械临床研究整体质量。培训吸引了120位来自行业法规注册、临床研究、医学统计分析等岗位的负责人及技术人员参与，现场学习氛围浓厚。
中山大学公共卫生学院医学统计学系教授、博士生导师凌莉老师围绕“医疗器械临床试验方案设计的统计学要求”核心主题，结合最新行业法规与典型临床研究案例，分析临床试验方案设计中的统计学关键要点，为学员明晰规范方向，助力其建立科学、严谨的临床统计工作思路。
中山大学附属第六医院临床研究中心统计师史李铄老师则聚焦实操需求，以“临床研究样本量估算及PASS软件操作”为授课重点，系统讲解不同试验设计类型的样本量估算方案，助力企业规避因样本量不合理导致的资源浪费或试验失效风险。为提升实操能力，培训特别设置统计软件演示环节，通过直观操作讲解帮助学员快速掌握实用技能。
交流环节中，学员围绕样本量计算难点、数据异常处理方案、统计方法选择依据等实际问题与专家进行深入探讨，专家们耐心分析问题，提供针对性的建议，现场交流氛围热烈。
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