广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（以下简称“临床试验专委会”）是隶属于中广东省医疗器械管理学会（GDMDMA）的分支机构。
临床试验专委会于2019年1月25日在广州正式成立，其成立旨在顺应医疗器械行业对临床试验日益增长的专业需求，满足行业多层次、多元化的发展趋势，通过汇集医疗机构、科研院所、生产企业等多方力量，构建协同共建的发展平台。临床试验专委会致力于整合资源、推动标准建设、促进产学研用合作，全面提升医疗器械临床试验的科学性、规范性与质量水平，助力产业健康有序发展。
成立背景与机构概况
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（以下简称“临床试验专委会”）是隶属于中广东省医疗器械管理学会（GDMDMA）的分支机构。
临床试验专委会于2019年1月25日在广州正式成立，其成立旨在顺应医疗器械行业对临床试验日益增长的专业需求，满足行业多层次、多元化的发展趋势，通过汇集医疗机构、科研院所、生产企业等多方力量，构建协同共建的发展平台。临床试验专委会致力于整合资源、推动标准建设、促进产学研用合作，全面提升医疗器械临床试验的科学性、规范性与质量水平，助力产业健康有序发展。
组织架构与领导团队
洪明晃
中山大学肿瘤防治中心
杨忠奇
广州中医药大学第一附属医院
许重远
南方医科大学南方医院
梁伟雄
广东省中医院
叶丽卡
广州医科大学附属第二医院
石 磊
中国人民解放军南部战区总医院
凌 莉
中山大学
唐 蕾
中山大学附属第一医院
卢慧勤
广东省第二人民医院
关 灵
东莞市人民医院
刘少璇
中山大学附属第五医院
吴敏江
惠州市中心人民医院
李林芬
汕头大学医学院第二附属医院
孟现民
深圳市第三人民医院
杨红英
深圳市人民医院
宿爱山
南方医科大学南方医院
陆志城
广州医科大学附属第二医院
缪经纬
清远市人民医院
贺 帅
南方医科大学珠江医院
魏 红
深圳市儿童院
莫红缨
广州医科大学附属第一医院
白艳红
深圳迈瑞科技有限公司
程国华
暨南大学
李 强
广州九泰药械技术有限公司
邓 丽
高州市人民医院
杨 勇
广州达安基因股份有限公司
朱伟红
粤北人民医院
王帅帅
广州海博特医药科技有限公司
陈 燕
广东省第二人民医院
王 姣
中山大学附属第一医院
林伟彤
广州医科大学附属市八医院
张 晶
广州医科大学附属第一医院
关 慧
中国人民解放军南部战区总医院
邱金雨
南方医科大学珠江医院
莫 霞
广东省妇幼保健院
余秋钿
广东省第二人民医院
服务内容
（一）临床试验第三方稽查服务
以独立、客观地评估试验执行过程中的质量与合规性，识别试验实施中的潜在风险点，提供改进建议，提升试验数据质量。
（二）临床试验机构第三方评估服务
对临床试验机构和专业的综合能力进行专业评估。从机构承接能力、流程规范性、质量管理体系完善度到实际操作细节等多个维度进行测评，为机构持续改进与能力提升提供建设意见。
（三）临床试验方案第三方设计/优化服务
提供科学、可行且符合法规要求的临床试验方案设计与优化服务。汇聚资深专家智慧，从源头上规避方案设计缺陷，提高临床试验的科学性与成功率。
（四）临床试验第三方培训服务
面向机构：GCP法规、临床试验质量管理体系建设、迎检准备、新机构/新专业备案、临床试验常见问题、临床试验从业人员GCP能力提升等培训。
面向企业：临床试验质量管理体系建设、风险管理、监查/稽查人员能力提升等培训。
（五）其他服务
根据合作伙伴的具体需求，提供定制化专业技术服务，全面支撑医疗器械临床试验的顺利开展。
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