5月29日下午，由深圳市市场监督管理局光明监管局、省药械注册指导服务深圳工作站光明分支服务点主办、广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）承办的光明区2026年医疗器械行业水平提升宣贯会在深圳市光明区顺利举办。会议聚焦《医疗器械生产质量管理规范（2025年第107号）》（以下简称“新版GMP”）落地需求，助力辖区医疗器械企业精准掌握新规、升级质量体系、筑牢安全防线。光明监管局相关负责同志、行业组织代表及企业负责人、质量管理人员等近200人齐聚一堂，共学新规、共话合规、共促发展。
会议伊始，深圳市市场监督管理局光明监管局党组成员、食品药品安全总监张志辉发表致辞。张总监立足辖区医疗器械行业发展现状，深入阐述新版GMP实施的重要意义，明确提出企业合规生产的核心要求与实践建议，为企业精准落实新规、规范生产管理指明方向；同时寄语辖区企业坚守质量初心、强化责任担当，以合规经营赋能行业高质量发展，为光明区医疗器械产业提质升级注入动力。
随后，深圳市市场监督管理局光明监管局药化械科一级主办饶正圣作辖区医疗器械生产企业监管情况通报。通报全面梳理当前辖区医疗器械行业监管重点、合规现状及突出风险点，清晰传递最新监管导向与工作要求；强调各企业需以新版GMP实施为契机，主动对标新规开展全流程风险排查，靶向补齐管理短板，切实将质量安全主体责任落到实处，从源头防范合规风险。
核心培训环节干货满满、针对性极强。广东省医疗器械管理学会专家、医疗器械高级工程师陈卓老师，围绕新版GMP核心条款，系统拆解重点变更内容，详细讲解差异识别方法、体系文件转换路径及实操落地关键要点，结合典型案例剖析合规难点、分享实操技巧，构建“政策解读—差异分析—实操落地”的完整指导体系。
答疑环节气氛热烈，互动充分。企业代表踊跃提问，聚焦日常合规管理、新版GMP体系转换、文件修订、人员管理等实际工作中遇到的困惑与难题积极交流。陈卓老师逐一细致解答，针对性给出专业指导建议，有效化解企业实操疑虑，为后续企业顺利完成体系升级扫清障碍、夯实基础。
此次宣贯会组织周密、内容务实、成效显著。既搭建了政企沟通、行业交流的优质平台，也切实提升了企业合规管理与质量安全意识。下一步，学会将持续发挥行业桥梁纽带作用，紧扣行业发展需求与监管导向，常态化开展专业培训、技术交流等服务，携手推动广东省医疗器械行业规范化、专业化、高质量方向迈进，为守护群众用械安全贡献行业力量。
