为扎实推动医疗器械监管新规落地，助力坪山区医疗器械生产企业适应法规变化、补齐合规短板、提升质量管理能力，7月20日，由深圳市市场监督管理局坪山监管局（以下简称“坪山局”）主办、广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）承办的2026年新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训会成功举办。坪山局副局长曾文斌、局医械科相关工作人员及学会专家参会，辖区500余名医疗器械生产企业代表参训。
曾文斌副局长作开班动员讲话。他强调，新版规范将于今年11月1日起正式施行，当前合规过渡期已不足四个月，时间紧、标准高、整改任务艰巨。为稳步推进新规落地落实，会议明确三项工作要求：一是认清当前监管形势，切实增强落实新规的紧迫感和责任感；二是压紧压实企业质量安全主体责任，主动对标新规开展自查整改、优化质量管理体系；三是严格对照时间节点，保质保量完成体系升级和问题整改工作。
本次培训坚持“问题导向、精准施训”原则，会前广泛收集企业在新规落地、整改推进中的共性难点问题与典型问题，科学定制课程内容。培训期间，学会专家孙业老师围绕新版规范核心条款开展系统解读，详细讲解生产质量体系搭建与优化的实操要点，内容贴合企业实际生产经营需求，实用性、指导性极强。现场互动氛围浓厚，企业代表踊跃提问交流，培训反响热烈，获得参训企业的一致好评。
下一步，学会将持续发挥行业平台与专业资源优势，积极配合监管部门工作部署，常态化开展专题培训、技术帮扶、政企对接等服务，助力广东省医疗器械行业提质合规、健康高质量发展，为筑牢医疗器械质量安全防线贡献行业力量。
本次活动特别鸣谢
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