2024年11月5日，广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）在深圳市组织召开《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准审定会议。本次审定会专家组组长由中国食品药品检定研究院研究员奚廷斐教授担任，审定专家组成员包括中国食品药品检定研究院研究员冯晓明教授、华东交通大学万怡灶教授、暨南大学周长忍教授、华南理工大学徐昕荣教授。此外，在团标制定过程中给予技术支持的广东省医疗器械质量监督检验所医用材料室负责人袁秦及助理负责人陈颖也出席了本次会议。
本次会议由学会副秘书长林晓娟主持，学会副会长兼秘书长刘舜莉向各位参会代表介绍了学会团体标准制修订情况，展示学会在团体标准领域获得的相关资质、荣誉以及团体标准制修订成果。
团体标准的技术指导专家深圳瑞玞生物医学材料研究院名誉院长顾其胜教授对硫酸软骨素基生物医学材料概况展开介绍，尤其是详尽介绍了硫酸软骨素在国外眼科、泌尿科、皮肤科和骨科领域医疗器械产品方面多年的应用实况，与会专家就硫酸软骨素在医疗器械领域的应用情况进行详细探讨。
团体标准的主编单位代表深圳瑞玞生物医学材料研究院院长孟媛博士围绕《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准的项目背景、起草过程、征集意见及其处理结果、标准验证情况、标准指标制定依据和过程等方面进行审定汇报。审定专家组根据汇报情况针对其中细节及疑问向标准起草单位进行质询。
奚廷斐教授
冯晓明教授
万怡灶教授
周长忍教授
徐昕荣教授
与会专家参照硫酸软骨素国外医疗器械产品的应用实况，对团体标准中各项指标的适用性、检验方法的合理性等方面进行深入的讨论，并给出了专业的意见和建议。经审定，专家组一致通过了由瑞玞生物医学（深圳）有限公司、山东众山生物科技有限公司、上海市第六人民医院、广东省医疗器械质量监督检验所、上海皓元医药股份有限公司、健民药业集团股份有限公司、广东省智丽生物医药有限公司、青岛明月海藻集团有限公司、烟台德胜海洋生物科技有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、广州创尔生物技术股份有限公司、重庆大清海德生物技术有限公司共同编制的《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准审定，并一致认同本标准是基于硫酸软骨素在新领域、新技术的创新实践，根据现有的科学技术水平，经过系统梳理和科学提炼，转化形成的具体的指标和检验方法标准。本标准不仅紧跟行业发展的最新趋势，还充分融入了前沿的科技成果和市场需求，为行业的规范化、标准化发展提供了坚实的支撑。
会后，学会将组织标准起草小组按照专家组的审定意见对标准进行修改和完善，经审核确定后形成报批稿，并作为团体标准发布实施。
每一场标准会议，都是思想的碰撞，是智慧的交融，体现了我们对医疗器械行业高质量发展的执着追求。通过与会各方的共同努力与积极参与，大家充分交流、深入讨论，为推动行业的规范化发展提供了有力的支持。学会也继续秉承开放合作、创新发展的理念，不断完善团体标准体系，推动更多高质量标准的制定与实施。我们期待，未来能够与各方有更多合作，共同推动行业标准的不断完善与提升，为行业的可持续发展贡献力量！
