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第八十一期:MDR最新动态解读与应对策略专题

发布时间:2025/06/20 发布人:广东省医疗器械管理学会

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各会员及有关单位:

随着欧盟医疗器械法规(MDR)全面落地,对我国医疗器械企业的合规管理及市场准入提出了更高要求,为帮助医疗器械企业精准全面了解MDR更新要点,有效突破合规困局,广东省医疗器械管理学会拟于2025年6月举办MDR最新动态解读与应对策略专题公益网课,邀请行业资深认证专家以专业视角系统剖析法规内核,系统梳理产品合规申报、技术文档准备及质量管理体系优化等关键环节的核心要点,助力企业构建系统化合规路径,提升欧盟市场准入与运营能力。现将有关事项通知如下:

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课程主题

MDR最新动态解读与应对策略

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课程内容

(一)MDR申请及发证概况

(二)法规和指南动态更新及应对

(1)协调标准

(2)MDCG指南
(3)Team NB指南
(4)人工智能法规

(三)问题交流

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课程师资

邓丹晨Dekra 德凯质量认证(上海)有限公司广州分公司总监


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举办单位

广东省医疗器械管理学会


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直播时间、参与方式

直播时间:2025年6月26日(周四)14:30开始;

参与方式培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。

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直播链接:

https://7ph8e.mk.xet.citv.cn/sl/4COslN



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其他事项

(一)本期网课直播全网公益直播结束后仅供学会会员观看回放;

(二)直播交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言;

(三)其他未尽事宜或如有疑问请联系学会。

联系人:卢哲,020-85655483、13660206316

微信客服联系:13500034586


广东省医疗器械管理学会  
2025年6月17日



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