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11月19日 “口腔器械再处理确认与生物学评价” 专题培训

发布时间:2026/10/30 发布人:广东省医疗器械管理学会

各会员单位及有关企业:

为帮助齿科器械生产企业更好了解口腔器械再处理确认、生物学评价相关法规标准要求,系统掌握产品清洗、消毒、灭菌确认的技术要点与过程控制,厘清多次再处理周期后生物学评价的实施逻辑,梳理全流程常见的技术难点与合规风险点,保障产品使用安全,学会拟定于 2026 年 11 月在佛山举办“口腔器械再处理确认与生物学评价”培训。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

(一)口腔器械再处理确认(含清洗、消毒和灭菌)

(二)口腔器械生物学评价:标准要求与试验实施注意事项

(三)重复使用医疗器械清洗消毒灭菌标准要求及临床操作常见问题分析

(四)问题交流(会前征集问题,会上交流讨论)

二、培训讲师

本次培训拟邀请行业资深技术专家授课,专家长期深耕医疗器械检测、再处理工艺开发确认、包装及微生物验证领域,拥有标准制修订、第三方实验室管理及灭菌技术应用丰富实践经验。

三、培训对象

医疗器械注册人/备案人法规注册、生产研发、质量体系、检验以及相关感兴趣人员。

四、培训时间、地点

(一)时间:2026年11月19日(周四),9:30-12:00,13:30-17:00,8:50开始签到;

(二)地点:佛山(具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知)。

五、举办单位

主办单位:广东省医疗器械管理学会

支持单位:广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心

佛山市口腔器材行业协会

          深圳市金南医疗检测技术有限公司

史帝瑞(上海)贸易有限公司

六、报名费用、报名方式及缴费方式

(一)报名费用(含培训、教材、午餐及培训证书等)

会员等级

免费名额

超出人数收费标准

会长、副会长、监事长单位

5人/家

200元/人

常务理事单位

3人/家

理事、监事单位

2人/家

会员单位

1人/家

非会员单位

无

600元/人

 

(二)报名方式

http://www.gdmdma.com/service/enroll/351

(三)缴费方式

1、对公转账:请在开班前转账至以下银行账号,转账时请备注“口腔器械培训+开票税号”,以便会务组开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名:广东省医疗器械管理学会

账  号:4405 0159 0043 0000 0348

开户行:中国建设银行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款:现金、支付宝、微信

七、其他事项

(一)培训结束后,广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书;

(二)本期培训提供午餐,其他食宿交通自理,报名后若不能如期参加,请于培训前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。

培训联系人:卢哲,020-85655483、13660206316;

线上咨询(客服微信):13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+口腔器械培训”)

 

广东省医疗器械管理学会

2026年10月26日   


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