关于举办“医疗器械可用性评价、软件质量与网络安全要求”主题咨询开放日的通知
各医疗器械生产、研发企业及相关单位：
为深入贯彻落实广东省人民政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》（粤府办〔2024〕11号）工作部署要求，进一步提升产业集聚区研检综合技术服务平台的服务效能，扎实推进广东省医疗器械质量监督检验所“优检十二项”服务举措落地见效，切实履行公益技术服务承诺，助力省内医疗器械企业破解研发创新技术堵点、检验检测合规痛点，为产品研发与注册提供坚实技术支撑，由广东省医疗器械质量监督检验所联合黄埔区市场监督管理局共同举办，广东省医疗器械管理学会承办本次主题咨询开放日，现将有关事项通知如下。
一、培训时间
2026年12月15日（星期二）14:00-17:30，下午13:45前报到。
二、培训地点
广州市黄埔区市场监督管理局新药中心
地址：广州市黄埔区映日路117号C3栋14楼1401室
三、培训内容
（一）广东省医疗器械质量监督检验所支持产业创新发展服务举措介绍；
（二）有源、无源及药械组合产品人因工程设计及可用性评价；
（三）医疗器械软件质量要求和测评介绍；
（四）医疗器械网络安全要求。
四、培训对象
面向广东省内医疗器械企业、研发机构的企业负责人，医疗器械企业研发、质量、生产、法规注册、项目管理等负责人及相关业务人员。
五、组织单位
主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所
黄埔区市场监督管理局
承办单位：广东省医疗器械管理学会
六、报名方式
扫描下方二维码或点击链接进入报名页面。
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报名链接：
本次培训名额有限，报满即止，最终参会资格以主办方短信/邮件确认为准。
七、其他事项
（一）培训结束后，由广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。
（二）本次培训不收取任何培训费用，参会人员食宿交通费用自理。
（二）请参会人员提前15分钟到达会场完成签到，遵守会场纪律。若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系培训联系人或添加广东省医疗器械管理学会微信。
八、联系人及联系方式
卢哲，020-85655483、13660206316
池锐煜，020-82879813、13711600455
附件：日程安排
广东省医疗器械质量监督检验所
黄埔区市场监督管理局
2026年11月12日
附件1：
“医疗器械可用性评价、软件质量与网络
安全要求”主题咨询开放日程安排
时间 | 环节 | 会议内容 |
13:45-14:00 | 培训报到 | 签到入场、领取资料 |
14:00-14:10 | 开班讲话 | 领导致辞 |
14:10-14:30 | 单位介绍 | 广东省医疗器械质量监督检验所支持产业创新发展服务举措介绍 |
14:30-15:20 | 专题培训 （一） | 有源、无源及药械组合产品人因工程设计及可用性评价 |
15:20-15:30 | 中场茶歇 | 茶歇、现场交流 |
15:30-16:20 | 专题培训 （二） | 医疗器械软件质量要求和测评 介绍 |
16:20-17:10 | 专题培训 （三） | 医疗器械网络安全要求 |
17:10-17:30 | 互动答疑 | 现场答疑，自由交流 |
17:30 | 培训结束 | 主持人总结，宣布培训结束 |
