各有关单位：
为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，器械大湾区分中心拟于2025年11月19日在广州市举办大湾区医疗器械综合类专题培训，现将有关事项通知如下：
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
广东省药品监督管理局
广州市市场监督管理局
广州市南沙区市场监督管理局
广东省医疗器械管理学会
（一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。
（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。
课程主题及顺序以讲师实际授课主题为准。
（一）时间：2025年11月19日，1天
（二）地点：广州市南沙区图书馆负一楼报告厅（广东省广州市南沙区海滨路175号）
（三）方式：本次培训采取线下授课的形式
（四）费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。
扫描下方二维码，关注“器械大湾区分中心”微信公众号，获取报名方式，填写报名表：
（一）首次扫码关注即可获取报名链接；
（二）已关注用户向“器械大湾区分中心”微信公众号发送“报名”即可获取报名链接、二维码；
（三）已关注用户点击“器械大湾区分中心”微信公众号“信息服务”菜单最上方“培训报名”获取报名链接；本次培训报名截止时间为2025年11月11日17:30。名额有限，报满即止。
特别说明：1、请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；2、11月12日-13日将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认。回复确认参会后如因故当天不能参加，请发送邮件至dypx@mdei.org.cn.取消。
（一）本次培训不安排接送站服务，请学员自行前往会场，交通费用自理。
（二）联系人及联系方式：如有疑问，请在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）来电咨询，联系人：邵老师，0755-83087042；高老师，0755-83087040。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
2025年10月28日
