《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管（征求意见稿）》《神经血管导丝（征求意见稿）》两项团体标准征求意见-广东省医疗器械管理学会

《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管（征求意见稿）》《神经血管导丝（征求意见稿）》两项团体标准征求意见

征求意见

《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管（征求意见稿）》
《神经血管导丝（征求意见稿）》
截止时间：2025年7月22日

各相关单位及专家：

为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发办〔2015〕13号），进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）一直致力于团体标准的制修订工作。

学会于2025年5月通过了由广东省医疗器械质量监督检验所申报的《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管》《神经血管导丝》两项团体标准的立项，并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写，现该团体标准已形成标准征求意见稿（见附件1-2），为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究，如有相关意见反馈请于2025年7月22日前填写征求意见表（见附件3），并加盖单位公章发至邮箱：gdmdma@163.com。

联系人：林晓娟，13427587954。

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附件（点击下载）：

1.《神经血管导丝（征求意见稿）》

2.《雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管（征求意见稿）》

3.广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表

广东省医疗器械管理学会

2025年6月19日