《血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南》
由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路（主要包括液路和压力监测管路）组成，无菌提供，一次性使用。
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血液净化技术（如血液透析、血液滤过、血浆置换等）是急慢性肾功能衰竭、中毒、免疫性疾病等的重要治疗手段，而体外循环血路作为连接患者与血液净化设备的核心器械，其安全性、有效性直接影响治疗效果和患者预后。
目前，我国体外循环血路的主要依据是行业标准YY 0267《血液净化装置的体外循环血路》。但随着血液净化技术的快速发展及临床需求的多样化，体外循环血路存在临床使用不规范、不良事件频发等不足。为了降低不良事件发生率，规范体外循环血路的使用，开展对体外循环血路临床使用指南的研究，对保障医疗安全至关重要。
本次标准制定促进了与国家标准、行业标准等协调互补的团体标准体系的完善，标准内容基于血液透析领域最新的科研成果和临床研究证据，参考国际上权威的临床指南和标准，聚焦于血液净化装置的体外循环血路的临床使用规范及不良事件，填补了行业标准与临床实际需求之间的空白，协助促进了体外循环血路在血液净化中使用的标准化、规范化，进一步提高了对患者医疗安全的保障。
血液净化装置的体外循环血路按第三类医疗器械管理
体外循环血路结构
工作原理
临床使用范围
操作规范（以血液透析技术为例）
（通用要求、物品准备、开机自检、血液透析器和管路的安装、密闭式预冲、建立体外循环（上机）、回血下机）
不良事件及处理
（漏液/漏血/进气（主体管/侧支管与注塑配件粘接处）
保护帽断裂或者完全脱落
输液器断裂
废液袋堵塞
预冲管路扭曲、打折、血液管路内径狭窄或者接口堵塞
透析接头弯曲
滴斗破裂
止流夹缺失、弹开或者断裂
压力传感器保护器罩失效
管路接头与患者中心静脉导管分离困难
侧支夹子夹偏，各开关开放与关闭时机错误
压力传感器漏液/漏血
管路堵塞
过敏反应
目前，《血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南》团体标准处于待发布阶段，敬请关注学会公众号！同时也欢迎各位专家、学者、企业一同参与学会团体标准工作的交流，为推动行业健康发展贡献智慧与力量。
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