各相关单位及专家:
为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办〔2015〕13号),进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)一直致力于团体标准的制修订工作。
学会于2026年11月通过了由广州市黄埔区新药申报服务中心申报的《生物医药创新服务站园区服务站点 第1部分:建设规范》《生物医药创新服务站园区服务站点第2部分:服务人员能力标准》《生物医药创新服务站园区服务站点第3部分:考核标准》三项团体标准的立项,并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写,现该三项团体标准已形成标准征求意见稿(见附件1~附件3)、编制说明(见附件4~附件6),为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究,如有相关意见反馈请于2026年12月11日前填写征求意见表(见附件7),并加盖单位公章发至邮箱:gdmdma@163.com。
联系人:林晓娟,13427587954。
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附件:
1.《生物医药创新服务站园区服务站点 第1部分:建设规范》(征求意见稿).pdf
2.《生物医药创新服务站园区服务站点 第2部分:服务人员能力标准》(征求意见稿).pdf
3.《生物医药创新服务站园区服务站点 第3部分:考核标准》(征求意见稿).pdf
4.《生物医药创新服务站园区服务站点 第1部分:建设规范》团体标准编制说明.pdf
5.《生物医药创新服务站园区服务站点 第2部分:服务人员能力标准》团体标准编制说明.pdf
6.《生物医药创新服务站园区服务站点 第3部分:考核标准》团体标准编制说明.pdf
广东省医疗器械管理学会
2026年11月10日