关于学会

成立背景与机构概况

广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品(IVD)专业委员会(简称IVD专委会)是广东省医疗器械管理学会所属的二级分会。

IVD专委会坚持以“服务会员、服务监管、服务产业发展”为宗旨,凝聚跨部门、跨领域的专业人才技术和智慧,研究临床体外诊断技术发展和需求,促进我国体外诊断行业的健康发展,架构监管部门与企业、卫生机构的桥梁,达到资源共享,技术交流,共同发展的目的。


服务内容

(一)普及体外诊断产品的相关国家标准、行业标准及体外诊断产品的相关监管政策法规,推广先进体外诊断产品管理科学知识和科学管理经验。

(二)开展各种国内外临床体外诊断产品(IVD)学术交流活动,加强同国内有关的科学技术团体、科学技术工作者的联系与协作,交流成果,开展国际间有关质量管理工作的友好往来、学术交流与经济合作。

(三)定期为会员提供免费的体外诊断产品相关技术培训,采取多种形式,举办面向不同层次、针对不同对象的临床体外诊断行业相关法规和标准培训,培养学术型、管理型人才,提高临床体外诊断产品工作者的管理能力和学术水平。

(四)为会员单位解答申报体外诊断产品注册证所遇到的问题。

(五)积极参与行业和社会公益事业活动。


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