2025年12月12日，由广州市市场监督管理局（以下简称“广州市市场局”）委托广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）开展的《广州市医疗器械重点企业和重点项目专业技术服务与支持项目》（以下简称“项目”）的结题会议顺利召开。 本次会议由广州市市场局器械处副处长黄卉主持，广州市市场局器械处处长徐国炬、工作人员楚莉辉，项目结题专家组成员广东省医疗器械质量监督检验所一级调研员李伟松、华南理工大学材料学院医疗器械监管科学研究院常务副院长杭飞、广州市工业和信息化局一级主任科员乔畅，以及项目组成员学会副秘书长林晓娟、学会项目部执行专员张正尧、谢钰绚共同出席本次项目结题会议。 会议伊始，广州市市场监督管理局器械处副处长黄卉介绍了本年度项目的开展背景。她回顾指出，该类项目自启动以来，已从最初两年的体系搭建与模式探索，稳步进入成效显现的新阶段，各方在认知共识与实际操作层面均迈上新台阶，实现了“从一到多”的扎实进步。着眼于巩固和深化当前成果，她指出，未来工作期望将进一步跟进分析企业的具体服务情况，通过精准对接需求、持续优化服务，为企业在途项目的落地投产提供有力支撑，从而助力产业高质量发展。 随后，项目组代表、学会副秘书长林晓娟围绕项目背景和目标、服务内容、实施方案、实施成效、经费使用、现存问题及改进建议等方面，作了详细结题汇报。汇报中，她通过服务报告、服务现场照片等多元资料，全面展示了项目开展实况，同时也介绍了专家库专家筛选工作进展。当前，该项目聚焦入选重点企业及项目，以“点对点”“全流程”服务为核心，通过项目清单化管理、线上实时管理与面对面对接服务相结合的方式，针对性提供技术咨询、临床方案预审、模拟检查、注册检验 “优检服务” 等服务内容，同步形成省市区互认的高端医疗器械创新服务清单，旨在落地省市分级分段协同服务模式，破解企业审评审批关键环节堵点问题，推动重点项目快速落地转化，构建上下联动、高效协同的医疗器械创新服务生态。截至结题，项目组已按高要求完成不少于100家次重点企业及项目服务目标，形成省市区互认的高端医疗器械创新服务清单，并汇编形成《2025年度广州市医疗器械重点项目与重点企业注册申报前置专业技术服务项目年度资料汇总》报告。 在听取汇报、审阅资料后，验收专家组对项目成果给予充分认可，肯定了项目实施过程中取得的成效。结合项目实际运行情况，专家组提出，持续跟进服务效果、持续优化服务模式、适当引入专家库评分机制等工作建议。经综合评议，专家组一致认为，项目组已按合同约定完成各项任务，达到既定要求，提交资料齐全完整、符合验收标准，同意项目通过验收。 此次项目的顺利结题，为广州医疗器械产业创新发展提供了扎实的服务支撑与实践经验。未来，学会将依托本次积累的资源与技术优势，持续深化课题研究与拓展，扎实巩固项目成果，进一步挖掘其在更多相关领域的实践应用潜力；同时积极联动行业内外优质资源，加强各方协作配合，凝聚发展合力、携手同行，共同推动广州医疗器械行业向更高质量方向稳步迈进，为行业持续健康、创新发展不断注入新的动力与活力。
