2026年1月22日,由广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)主办、TÜV南德意志集团医疗健康服务部支持的“一次性和新生产器械的清洗过程确认专题培训”在广州顺利举办。本期培训紧密围绕一次性及新生产器械清洗工艺研究与确认核心要点,系统梳理清洗验证确认方案的设计逻辑与实施路径,助力企业规范工艺实施、提升确认能力,吸引了100位来自行业生产管理、质量管理、生产工艺等岗位的负责人及技术人员参与,现场互动热烈,学习氛围浓厚。
培训伊始,广州市黄埔区新药申报服务中心正高级工程师邢立镛致欢迎辞,对与会学员表示欢迎。
本期培训特邀TÜV南德意志集团医疗健康服务部灭菌专家姜军权担任讲师。课程结合ASTM F3127-22、ISO 19227:2018等国际标准要求,以“基础定义—风险管控—设计实施—长效维护”为主线,通过八大核心模块构建闭环知识体系,覆盖清洗确认标准、全流程风控、工艺设计、产品族划分、确认要点、日常质控及维护方案等关键内容。
在交流环节上,学员结合自身工作痛点积极提问,围绕复杂结构器械清洗难点、确认数据偏差处理、法规更新后工艺调整等实际问题与专家展开深入探讨。姜老师从法规要求、技术原理、实操应用多维度耐心解答,并提供了针对性优化建议。
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