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学会举办有源医疗器械电气安全检验标准培训班(GB 4793实验室/测量控制类设备专题)

发布时间:2026/08/07 发布人:广东省医疗器械管理学会

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2026年7月30日,学会在深圳顺利举办有源医疗器械电气安全检验标准培训班(GB 4793实验室/测量控制类设备专题)。本期聚焦有源医疗器械电气安全合规要点,帮助行业从业人员吃透相关安全检验标准技术要求,特邀广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室专家团队授课,近200名研发、质量、检测及法规注册从业者参训。

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陈凯老师深度解析 GB 4793-2024、GB/T 42125.1-2024 核心条款,对比新旧标准差异要点,结合实际检验案例解读标准技术要求,同时围绕标准对应的技术文档编制要点展开讲解,帮助参训人员掌握文档合规撰写思路。

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黄晓老师专项解读 YY/T 0648-2025 体外诊断医用设备专用安全标准,梳理IVD设备电气安全合规要点。

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吴一烽老师讲解测量、控制和实验室用电气设备医疗器械电磁兼容测试要点,梳理常见不合格项,分享设备电磁干扰整改实操思路。

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互动答疑环节,学员聚焦结合产品设计、注册检验工作积极交流探讨。针对标准转换、样机整改、送检判定等踊跃提问,讲师团队逐一细致解答,现场研讨深入务实,切实解决企业一线技术痛点。

学会长期深耕产业服务,常态化开展法规标准宣贯、技能培训、学术交流、标准研制及合规辅导等专业服务。未来,学会将持续完善培训体系,打造高品质学术交流平台,以专业高效服务赋能产业高质量发展。



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