2026年7月28日，学会联合广州市黄埔区市场监督管理局新药申报服务中心（以下简称“中心”）在广州顺利举办第二期新版GMP落地实施沙龙。
本期沙龙重点围绕两大维度展开：一是新版GMP设备、文件数据管理、设计开发章节模块的条款解析，二是数智化合规转型。特邀行业资深专家现场分享交流，现场汇聚近65名医疗器械企业代表共研共学，共探新版GMP合规落地的有效路径。
沙龙现场，中心副主任邢立镛致辞欢迎，中心多位专家全程参与现场交流，为企业完善质量管理体系建设提供参考建议。
陈卓老师结合真实一线案例，对照检查规范，系统梳理了新版GMP设备、文件数据管理、设计开发三大章节条款差异、修订重点及要求，解析企业落地常见合规风险。
聚焦医疗器械数字化合规赛道，张玉奇老师围绕数字化系统搭建、验证运维、数据溯源等模块，分享企业智能化转型思路与落地实操经验。
现场问题交流氛围浓厚，各企业代表与专家现场围绕条款落地、数据合规、系统改造、风险防控等执行中的困难疑惑，相互交流经验、互补短板、共探解法，实现了知识共享、经验互通、共同提升。
本系列沙龙致力于搭建新版GMP落地实施的行业交流赋能平台，助力企业高效开展体系自查自纠、有序完成质量管理体系更迭与完善。后续场次将持续更新，欢迎关注学会公众号，锁定更多行业赋能干货。
本次活动特别鸣谢
黄埔区生物医药创新服务站（广州国际生物岛）
广州国际生物岛集团有限公司
广州生物岛医学科技有限公司
