10月13日，由广东省医疗器械质量监督检验所联合黄埔区市场监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“医疗器械临床前大动物试验、化学表征及灭菌过程管理”主题咨询开放日活动，在黄埔区新药申报服务中心成功举办。本次活动吸引省内74家企事业单位，共计120名医疗器械研发及生产企业代表参会交流研讨。
活动中，省医械所重点介绍了检验检测惠企便企服务举措，围绕检验检测提速增效、绿色通道服务创新优先产品等内容进行解读，精准助力省内医疗器械企业打通研发创新技术堵点、破解检验检测合规痛点，为医疗器械产品研发与注册提供坚实技术支撑。
本次开放日紧扣企业研发注册实际需求，设置多场专题技术分享。会上重点讲解无源医疗器械临床前大动物实验设计思路，结合典型案例开展剖析；深度解读生物学评价中的材料化学表征、中国RoHS管控医疗器械相关标准法规；系统讲授医疗器械灭菌过程管理、生物指示物D值测定关键技术及合规实践要点。会后组织现场答疑，切实解决企业在产品检验检测合规实践中的问题，获得企业积极响应。
学会多年来承办省医械所主题咨询开放日系列活动，积极搭建检企对接平台，靶向解决研发注册与合规检验技术难题。未来，学会将持续深化多方协同服务与资源，践行公益服务，助力医疗器械产业提质升级！
