目前国内在生物医药创新服务站园区服务站点的建设、运行和管理方面尚缺乏统一的技术标准，各园区服务站点建设水平参差不齐，服务能力缺乏统一的衡量尺度。标准缺失既增加了站点建设与运行管理的难度，也难以满足园区企业日益增长的服务需求。因此，亟须制定《生物医药创新服务站园区服务站点》系列团体标准，落实“标准引领、规范先行”的工作要求，推动园区服务站点建设标准化、服务规范化、考核科学化。
2026年11月06日，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州集中组织召开《生物医药创新服务站园区服务站点 第1部分：建设规范》《生物医药创新服务站园区服务站点第2部分：服务人员能力标准》《生物医药创新服务站园区服务站点第3部分：考核标准》三项团体标准立项评估会。
本次会议专家组由各领域专业人士组成，包括广州市标准化研究院主任高晶、广东省药学会制药工程专委会秘书长宓庆宁、广州万孚健康科技有限公司高级注册经理张继贤、广州见微医疗科技有限公司管理者代表梁国辉、广州微远医疗器械有限公司注册临床总监张洪涛。
会议伊始，广东省医疗器械管理学会副秘书长林晓娟向参会代表逐一介绍到场专家与参会单位，并介绍学会团体标准建设相关资质、工作成果。截至目前，学会累计立项团体标准84项，正式发布74项，10余项标准处于提案筹备阶段，持续发挥行业平台优势，引领医疗器械领域标准化建设。
随后，黄埔区新药申报服务中心副主任邢卫镛对三项团体标准的立项立意进行介绍：生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，黄埔区新药申报服务中心联合区内各产业园区建立联动机制，形成分级分类的问题解决网络，将前置服务延伸至研发前端，打通政策落地“最后一公里”，为园区企业提供注册指导、技术咨询等专业服务。
紧接着，各团体标准主编单位代表，分别围绕立项背景、制定必要性、核心技术内容及参考依据等方面展开详细阐述，均指出当前国内尚无针对生物医药创新服务站园区服务站点的统一标准，服务站点的建设水平参差不齐、服务能力缺乏统一的衡量尺度，亟须通过标准引领规范站点建设、明确人员能力、健全考核评价，凸显了标准制定的紧迫性与现实意义。
评估环节中，专家组秉持科学严谨态度开展了深度评估。针对《生物医药创新服务站园区服务站点 第1部分：建设规范》，专家组围绕场所与设施设备配置、服务内容与要求等核心内容开展质询，强调标准应立足园区实际、注重可操作性；针对《生物医药创新服务站园区服务站点 第2部分：服务人员能力标准》，专家组就人员能力模型、评价方式及权重设置等进行论证，强调能力评价应客观公正、贴合岗位实际；针对《生物医药创新服务站园区服务站点 第3部分：考核标准》，专家组围绕考核指标设置、权重分配及结果应用等展开研讨，强调考核体系应科学量化、导向明确。
经充分质询、研讨与综合论证，专家组成员一致认为该三项团体标准贴合产业需求，可填补国家标准空白、助力行业提质升级，同意全部通过立项评估。
会后，学会将分别组建专业的起草工作组，启动标准的起草工作。学会将严格遵循团体标准管理规范，系统推进标准制修订工作。工作组将广泛征集行业意见，严格把控编制质量，持续提升标准的科学性、通用性与实操价值，为生物医药创新服务站园区服务站点的标准化建设与规范化运行提供坚实的标准支撑。
若有相关领域企业有意向参与《生物医药创新服务站园区服务站点 第1部分：建设规范》《生物医药创新服务站园区服务站点第2部分：服务人员能力标准》《生物医药创新服务站园区服务站点第3部分：考核标准》三项团体标准的起草工作，可及时与学会联系，携手凝聚行业智慧，共同推动标准高质量落地，助力行业规范化发展。
联系方式：林晓娟，13427587954。
